سه شنبه ،۲۸ آبان ۱۳۹۸، ۰۶:۰۱

کنترل کیفیت

 

کنترل کیفیت شرکت تجهیزات پزشکی هلال ایران متشکل از سه آزمایشگاه مجزا (شیمی ، فیزیک و میکروبیولوژی) و واحد کنترل کیفیت حین تولید می‌باشد که با بهره جویی از تجارب علمی و عملی پرسنل متخصص و مجرب و با استفاده از تجهیزات آزمایشگاهی مدرن کلیه مواد اولیه ، محصولات حین تولید و محصولات نهایی را که طبق آخرین متدهای نمونه برداری نمونه گیری شده مورد آزمون‌های همه جانبه و دقیق قرار داده و در صورت انطباق نتایج با استانداردهای ملی و بین المللی مجوز ورود به مرحله بعدی را صادر می‌کند .    

 تهیه و تنظیم دستورالعمل‌ها و روش‌های آزمون بر طبق فارماکوپه‌های اروپا و آمریکا (BP , USP) و استانداردهای جهانی و تهیه و تدوین استانداردهای کارخانه‌ای از جمله فعالیت‌های این بخش به شمار می‌رود اندازه گیری میزان گاز ETO باقیمانده در محصولات پس از استریل قبل از ترخیص توسط دستگاه GC ، انجام تست‌های عملکرد محصولات خاص ، انجام تست‌های استریلیتی و اندازه گیری میزان اندوتوکسین بر روی محصولات نهایی پارتیکل سنجی ، پلیت گذاری در سالن‌های تولید ، برنامه ریزی جهت ضد عفونی سالن‌های تولید در راستای ایجاد Clean Room ، اندازه گیری تیزی سرسوزن‌ها با استفاده از دستگاه Melab از دیگر فعالیت‌های آزمایشگاهها به شمار می‌رود.

تضمین کیفیت

کارشناسان این بخش از کارخانه با حضور در مراکز مختلف درمانی به طور مستقیم از نظرات و پیشنهادات بیماران ، پرسنل درمانی ، پزشکان و مصرف کنندگان مطلع شده و از نظرات سازنده آنها در جهت ارتقاء سطح کیفی محصولات استفاده می‌نمایند و با استفاده از تکنیک‌های آماری میزان رضایتمندی مشتریان را به شکل نموداری بررسی و تحلیل نموده و با اصلاحات دائمی در جهت تولید هر چه بهتر گام بر می‌دارند.

 تصاویر واحد کنترل کیفیت   

استاندارد های ایزو  1397


تاریخ بروزرسانی : ۳ مهر ۱۳۹۸ ۰۸:۱۰

کیلومتر 52 اتوبان تهران-قزوین  نرسیده به پل کردان - شرکت تجهیزات پزشکی هلال ایران (سها 1)

تلفن : 9-92108615-026

فکس : 92108600-026 

 کد پستی : 66596-33651

 ایمیل کارخانه :  info@soha1.ir